Ich biete unter anderem folgende Leistungen im Rahmen des Validierungsmanagement an unter Anwendung von GAMP / ISPE Richtlinien:
- Master Validation Planning
- Projekt- und Qualitätsmanagement Plan
- Erstellung von Lastenheften und Pflichtenheften
- Risiko Management
- Testmanagement (Entwicklung, Factory Acceptance Test, Site Acceptance Test, IQ, OQ, PQ)
- Dokumentenmanagement
- Audit Vorbereitung und Unterstützung
- Standardverfahren für Validierung und Systembetrieb
- Prozessoptimierung